食药监：儿童慎用单磷酸阿糖腺苷 美国早已禁用

责任编辑：新商业 来源: 中国经营报 2016-04-22 11:46:00

一种2009年就已经在美国禁用的抗病毒药物，终于在中国得到了安全风险提示。

国家食品药品监管总局(以下简称CFDA)20日发布药品不良反应信息通报，提示抗病毒药注射用单磷酸阿糖腺苷存在安全风险，可引起过敏性休克、呼吸困难等严重过敏反应。

事实上，美国已于2007年禁用本药的注射制剂，2009年中国国家药典委员会拟淘汰其使用，理由为“毒性大，美国已禁用注射剂，临床为阿昔洛韦替代。不过不知何故，迄今为止该药品仍在儿科临床治疗中大量使用。

儿科药滥用

单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药，临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。

不过，在我国注射用单磷酸阿糖腺苷更多地被用于儿科用药上，记者在《临床药师网》上发现，有医生称很多医院将该药用于儿童上呼吸道感染治疗，并且属于一线用药。

广东先强药业有限公司在宣传这款药的代理优势时，是这样描述的：单磷酸阿糖腺苷是《儿科药物手册》收载品种，是儿科广谱抗病毒一线用药，是儿科治疗呼吸道病毒感染的首选药物，水痘-带状疱疹病毒感染特效药，此外先强药业自产原料(专利)、纯度高，适用科室广、上量快空间大，属于医保乙类、市场占有率全国第一，有大量学术支持。

虽然先强药业生产单磷酸阿糖腺苷的营业收入并无具体数据，不过从众生药业的收购报告书中可见端倪。2015年3月23日，众生药业以12.7亿收购广东先强药业有限公司97.69%股权。收购报告书显示，先强药业重点为抗病毒类、抗生素类、产科类和心脑血管类化学药。

2014年，先强药业实现净利润6026.11万元，相比2013年的9453.59万元，同比下滑36.26%。对于2014年先强药业业绩下滑的原因，收购报告书中解释称主要是由于先强药业GMP改造期间仅将注射用单磷酸阿糖腺苷委托加工，其他产品生产销售受到影响所致，2014年底相关生产开始恢复。这意味着单磷酸阿糖腺苷支撑着先强药业的绝大部分净利润。

此外，记者通过CFDA的药品数据查询系统中查询到，国内共有26家制药企业生产单磷酸阿糖腺苷。除了广东先强药业之外，还有武汉华龙生物制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司、南京海辰药业股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、海南中化联合制药工业股份有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司、广州一品红制药有限公司、海口奇力制药股份有限公司、国药一心制药有限公司、吉林敖东洮南药业股份有限公司、河南辅仁怀庆堂制药有限公司，均为上市公司或上市公司的子公司。

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